UDI etiketləri tibbi cihazları onların paylanması və istifadəsi ilə müəyyən edə bilər.1-ci sinif və təsnif edilməmiş cihazları qeyd etmək üçün son tarix tezliklə gəlir.
Tibbi cihazların izlənilməsini yaxşılaşdırmaq üçün FDA UDI sistemini yaratdı və onu 2014-cü ildən başlayaraq mərhələlərlə tətbiq etdi. Agentlik Sinif I və təsnif edilməmiş cihazlar üçün UDI uyğunluğunu 2022-ci ilin sentyabr ayına qədər təxirə salsa da, Sinif II və Sinif III üçün tam uyğunluğu və implantasiya edilə bilən tibbi cihazlar hazırda həyat dəstəyi və həyatı təmin edən avadanlıq tələb edir.
UDI sistemləri avtomatik identifikasiya və məlumatların tutulması (AIDC) texnologiyasından istifadə edərək tibbi cihazları həm insan tərəfindən oxuna bilən (sadə mətn), həm də maşın tərəfindən oxuna bilən formalarda işarələmək üçün unikal cihaz identifikatorlarından istifadəni tələb edir.Bu identifikatorlar etiketdə və qablaşdırmada, bəzən də cihazın özündə olmalıdır.
İnsan və maşın oxuna bilən kodlar (yuxarı sol küncdən saat yönünde) termal inkjet printer, termal köçürmə üzərində çap maşını (TTO) və UV lazer [Şəkil Videojet-in izni ilə]
Lazer markalama sistemləri tez-tez birbaşa tibbi avadanlıqda çap etmək və işarələmək üçün istifadə olunur, çünki onlar bir çox sərt plastik, şüşə və metallarda daimi kodlar yarada bilirlər.Müəyyən bir tətbiq üçün ən yaxşı çap və markalanma texnologiyası qablaşdırma substratı, avadanlıq inteqrasiyası, istehsal sürəti və kod tələbləri daxil olmaqla amillərdən asılıdır.
Tibbi cihazlar üçün məşhur qablaşdırma variantlarına daha yaxından nəzər salaq: DuPont Tyvek və oxşar tibbi sənədlər.
Tyvek çox incə və davamlı bakirə yüksək sıxlıqlı polietilen (HDPE) filamentlərindən hazırlanır.Yırtılmaya davamlılığı, davamlılığı, nəfəs alma qabiliyyəti, mikrob baryeri və sterilizasiya üsulları ilə uyğunluğu ilə məşhur tibbi cihaz qablaşdırma materialıdır.Müxtəlif Tyvek üslubları tibbi qablaşdırmanın mexaniki möhkəmlik və qoruyucu performans tələblərinə cavab verir.Materiallar kisələrə, çantalara və forma doldurma qapaqlarına çevrilir.
Tyvek-in teksturasına və unikal xüsusiyyətlərinə görə, onun üzərində UDI kodlarını çap etmək üçün texnologiyanın seçilməsi diqqətlə nəzərdən keçirilməsini tələb edir.İstehsal xəttinin parametrlərindən, sürət tələblərindən və seçilmiş Tyvek növündən asılı olaraq, üç müxtəlif çap və markalama texnologiyası davamlı insan və maşın oxuna bilən UDI uyğun kodları təmin edə bilər.
Termal inkjet, Tyvek 1073B, 1059B, 2Fs və 40L-də yüksək sürətli, yüksək ayırdetmə qabiliyyətinə malik çap üçün müəyyən həlledici əsaslı və su əsaslı mürəkkəblərdən istifadə edə bilən kontaktsız çap texnologiyasıdır.Printer kartuşunun çoxsaylı nozzləri yüksək ayırdetmə kodlarını yaratmaq üçün mürəkkəb damcılarını itələyir.
Çoxlu termal inkjet çap başlıqları termoformasiya maşınının bobininə quraşdırıla bilər və qapaq bobinində kodu çap etmək üçün istilik möhürləmədən əvvəl yerləşdirilə bilər.Çap başlığı bir keçiddə indeks dərəcəsini uyğunlaşdırarkən çoxsaylı paketləri kodlaşdırmaq üçün internetdən keçir.Bu sistemlər xarici verilənlər bazalarından və əl barkod skanerlərindən iş məlumatlarını dəstəkləyir.
TTO texnologiyasının köməyi ilə rəqəmsal olaraq idarə olunan çap başlığı lentdəki mürəkkəbi dəqiqliklə birbaşa Tyvek üzərində əridir və yüksək ayırdetmə kodlarını və hərf-rəqəm mətnini çap edir.İstehsalçılar TTO printerlərini aralıq və ya davamlı hərəkətli çevik qablaşdırma xətlərinə və ultra sürətli üfüqi forma doldurma avadanlığına birləşdirə bilərlər.Mum və qatran qarışığından hazırlanmış bəzi lentlər Tyvek 1059B, 2Fs və 40L-də əla yapışma, kontrast və işıq müqavimətinə malikdir.
Ultrabənövşəyi lazerin iş prinsipi Tyvek 2F-də əla işarələri təmin edən daimi yüksək kontrastlı işarələr yaratmaq üçün bir sıra kiçik güzgülərlə ultrabənövşəyi işığın şüasını fokuslamaq və idarə etməkdir.Lazerin ultrabənövşəyi dalğa uzunluğu materiala zərər vermədən materialın fotokimyəvi reaksiyası vasitəsilə rəng dəyişikliyi yaradır.Bu lazer texnologiyası mürəkkəb və ya lent kimi istehlak materiallarına ehtiyac duymur.
UDI kodu tələblərinə cavab vermək üçün çap və ya markalama texnologiyasını seçərkən, əməliyyatlarınızın ötürmə qabiliyyəti, istifadə, investisiya və əməliyyat xərcləri nəzərə alınmalı olan amillərdir.Temperatur və rütubət printerin və ya lazerin işinə də təsir edir, ona görə də ən yaxşı həll yolunu müəyyən etmək üçün qablaşdırma və məhsullarınızı mühitinizə uyğun olaraq sınamalısınız.
Termal inkjet, termal transfer və ya UV lazer texnologiyasını seçməyinizdən asılı olmayaraq, təcrübəli kodlaşdırma həlli provayderi Tyvek qablaşdırmasında UDI kodlaşdırması üçün ən yaxşı texnologiyanı seçməkdə sizə rəhbərlik edə bilər.Onlar həmçinin UDI kodu və izlənilmə tələblərini yerinə yetirməkdə sizə kömək etmək üçün kompleks məlumat idarəetmə proqramını müəyyən edə və həyata keçirə bilərlər.
Bu bloq yazısında ifadə olunan fikirlər yalnız müəllifin fikirləridir və Tibbi Dizayn və Outsorsinqin və ya onun işçilərinin fikirlərini əks etdirmir.
Abunəlik tibbi dizayn və autsorsing.Bu gün aparıcı tibbi dizayn mühəndisliyi jurnallarını qeyd edin, paylaşın və onlarla əlaqə saxlayın.
DeviceTalks tibbi texnologiya liderləri arasında dialoqdur.Bu hadisələr, podkastlar, vebinarlar və təkbətək fikir və anlayış mübadiləsidir.
Tibbi cihaz biznes jurnalı.MassDevice həyat xilasedici cihazların hekayəsini izah edən aparıcı tibbi cihaz xəbərləri biznes jurnalıdır.
Göndərmə vaxtı: 14 dekabr 2021-ci il